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复星醫藥(02196):HLX10治療乙肝获准于中国台灣进行临床试验
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作者:
admin
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2021-3-29 13:21
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复星醫藥(02196):HLX10治療乙肝获准于中国台灣进行临床试验
智通财经APP讯,复
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, 星醫藥(02196)颁布通知书记,近日,该公司控股子公司汉霖生技股份
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,有限公司(汉霖生技)收到台灣“卫生福利部”關于同意HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治療举办临床实行的函,發文字号:卫授食字第1086012698号
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,。汉霖生技拟于近期条件具备後于台灣开展针对该适应症的临床II期实行。
汉霖生技设立于中国台灣,為该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技術股份有限公司的控股子公司。该新藥為该集团自主研發的创新型治療用生物制品,首要用于实体瘤治療,目前正进一步试探慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治療的可能性。
截至该通知书记日,该新藥用于实体瘤治療于
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,台灣处于临床I期实行中,并已获国家藥品监督打点局、美国食品藥品监督打点局
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,临床实行批准;该新藥连系化療(顺铂+5-FU)用于一线治療局部晚期/
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,转移性食管鳞癌于中国境内(不包括中国港澳台地區)处于临床III期实行中。
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